El Instituto de Salud Pública (ISP) dio a conocer los 12 kit que están reportados de manera oficial en las páginas de las autoridades reguladoras de alta vigilancia sanitaria en dispositivos médicos del mundo, como: la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) de Japón; Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia; Health Sciences Authority (HSA) de Singapur, Departamento de Salud de Canadá, Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) de Corea del Sur y autoridades de la Comunidad Europea.
Es importante señalar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) señala una serie de limitaciones sobre el uso de estos test de detección de anticuerpos, por lo que no son considerados como un método eficaz para la confirmación diagnóstica del nuevo coronavirus, más bien se utilizan para investigaciones epidemiológicas, estudios de brotes o estudios sobre la manifestación general de la infección.
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