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ISP publica listado de kit de test rápido de COVID-19

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El Instituto de Salud Pública (ISP) informa el listado de kit de anticuerpos IgG e IgM que se encuentran reportados en los sitios web oficiales de autoridades regulatorias de alta vigilancia sanitaria en dispositivos médicos, como son algunas de las agencias que forman parte del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), como la FDA, de Estados Unidos, TGA de Australia, HSA de Singapur, ANVISA de Brasil, HEALTHCANADA de Canadá, PMDA de Japón y MFDS de Corea del Sur.

Cabe señalar que la aprobación otorgada por las autoridades reguladores corresponde a una autorización de uso de emergencia de estos test.

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