La entidad científica estudiará, a partir del próximo mes, en Valdivia, Puerto Montt y Santiago, la inmunogenicidad y la seguridad del inmunizante del laboratorio chino. Se espera que éste pueda actuar contra cuatro cepas de la enfermedad infecciosa. La vacuna que se aplica en la actual campaña nacional de vacunación protege contra tres.
El Dr. Pablo González, Académico UC e investigador asociado del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia (IMII) y académico de la Pontificia Universidad Católica de Chile, anunció que, a partir de este mes de junio, se realizará el estudio científico-clínico conducente a evaluar y validar una vacuna tetravalente de Sinovac contra la influenza, de mayor cobertura que la actualmente empleada en el programa nacional de inmunizaciones.
“El trabajo que coordinaremos con un equipo de académicos de la UC, junto con Sinovac se centra en una vacuna ya utilizada en otros países, con el objeto de que éste pueda estar disponible en futuras temporadas de invierno en Chile. Eventualmente, podría incorporarse al plan de inmunización de nuestro país en el futuro, considerando que brinda una amplia cobertura, al atacar cuatro cepas de influenza y no tres, como la que actualmente se utiliza en las campañas anuales”, explicó Pablo González.
El doctor en genética molecular y microbiología puntualizó que, si bien en Chile están registradas vacuna contra la influenza que son tetravalentes, estas vacunas generalmente no son gratuitas, deben comprarse y son caras, “por lo que constituye un paso hacia adelante el contar con más alternativas de protección ante la influenza”.
Destacó que, eventualmente, la vacuna tetravalente del laboratorio chino contra esta enfermedad infecciosa “podría ser parte de las vacunas que Sinovac podría elaborar en la planta que está levantando en Quilicura”.
SEGURIDAD E INMUNOGENICIDAD
El Dr. Pablo González detalló que el estudio es de tipo comparativo, dado que se cotejará la vacuna tetravalente de Sinovac con una de igual cobertura que ya está registrada en Chile, y que ha sido desarrollada por otro laboratorio. “Lo que haremos será comparar la respuesta de la vacuna de Sinovac con la de otro laboratorio, para determinar que el resultado sea equivalente en seguridad e inmunogenicidad a una vacuna que ya está aprobada y registrada (la comparada). Es decir, evaluaremos si produce anticuerpos neutralizantes contra cuatro cepas de influenza y, por otro lado, que no genere efectos adversos severos, sino los mismos que se dan frecuentemente en el contexto de la campaña de vacunación contra esta enfermedad”, puntualizó el académico de la UC.
Ello se hará a través de ensayos de laboratorio y por medio de vacunación a una población que comprenderá 1.600 personas de 3 años y más, de Santiago, Valdivia y Puerto Montt. La inoculación se distribuirá en grupos de voluntarios distintas edades, desde los tres años de edad, sin tope máximo. “Estamos haciendo una convocatoria con una página de inscripción vía web, para participar en el estudio (www.tetrafluvac.cl)”, indicó el investigador del IMII. Se aplicará vacuna hasta fines de agosto.
El científico dijo que el estudio podría servir para la validación de esta vacuna tetravalente en la región. “Los resultados podrían ser validados por agencias regulatorias locales en la región, como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, que hizo lo propio con CoronaVac luego de que el Instituto de Salud Pública de Chile la aprobara”, proyectó el integrante del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia.
El investigador resaltó la trayectoria de Sinovac en el desarrollo de vacunas contra gripes: En 2008, desarrolló Panflu, una vacuna contra virus influenza aviar H5N1. Luego, “Fue el primer laboratorio del mundo en lanzar, en 2009, una vacuna contra la influenza pandémica que fue aprobada por la Organización Mundial de la Salud, vacuna en respuesta a la pandemia de la gripe A H1N1, conocida como fiebre porcina”. En cuanto a la vacuna tetravalente contra la influenza, la compañía biofarmacéutica china la lanzó en 2020.
Por otro lado, el Académico de la UC y Director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia, Dr. Alexis Kalergis comentó al respecto que “El estudio científico clínico que será desarrollado en colaboración entre la UC y Sinovac pretende mejorar la calidad de la vacuna contra la influenza. En el estudio se evaluará una vacuna tetravalente que por contener un mayor número de cepas de virus influenza es muy probable que genere una respuesta inmune más eficaz al momento de prevenir la enfermedad causada por este virus en las personas. Este tipo de trabajo colaborativo entre la academia y Sinovac busca fortalecer las capacidades científicas en nuestro país con un impacto directo en la salud pública de la ciudadanía”.
ENFERMEDAD GRAVE Y CONTAGIOSA
La influenza es una enfermedad grave y contagiosa, causada por un virus que se transmite al toser, estornudar o por secreciones nasales. Las complicaciones “pueden llevar a la hospitalización e incluso provocar la muerte; ejemplos de complicaciones graves son la neumonía y la bronquitis severa”, afirma el Ministerio de Salud en su web.
Los virus de la influenza cambian constantemente y cada temporada circulan diferentes cepas, razón por la cual la composición de la vacuna se modifica cada año para brindar protección contra las cepas que, de acuerdo con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud, serán más comunes en el hemisferio Sur, a partir de lo que ocurre en la temporada de invierno inmediatamente anterior en el hemisferio Norte.
La vacuna trivalente es la utilizada hoy en la campaña de vacunación de Chile y protege ante tres cepas de la enfermedad; generalmente, dos de influenza tipo A y una cepa de influenza tipo B. El inmunizante de Sinovac que será aplicado por el IMII en 1.600 voluntarios agrega la protección contra una cepa adicional de la de tipo B.
La campaña nacional tiene por objetivos prevenir la mortalidad y la morbilidad grave en subgrupos de la población definidos por las condiciones biomédicas que se asocian a mayor riesgo de muerte y complicaciones causadas o secundarias a la infección por el virus influenza. Se incluye a adultos mayores, enfermos crónicos, personal de salud, niños de 6 meses a 10 años y embarazadas, entre otros. Asimismo, la estrategia busca preservar la integridad de los servicios asistenciales.
La Dra. Susan Bueno, Académica de la UC e Investigadora del IMII, destaca que “la ejecución de este tipo de estudios en nuestro país es muy relevante, pues nos permite obtener de primera fuente información de la respuesta de la población chilena a este tipo de vacunas, lo que nos permite corroborar su seguridad y la capacidad de inducir respuestas inmunes protectoras”
Por otro lado, la Gerente General de Sinovac Chile, Deyu Jiang, comenta que Sinovac está comprometido con la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de vacunas humanas. Sinovac tiene más de diez tipos de vacunas aprobadas, incluyendo la vacuna inactivada contra COVID-19 aprobada para uso de emergencia y una vacuna precalificada por la OMS contra hepatitis A. La vacuna contra polio (sIPV) ,desarrollada por Sinovac también ha sido recientemente aprobada de forma similar por la OMS. Además, Sinovac tiene un portafolio completo de vacunas contra influenza, incluyendo una vacuna tetravalente contra influenza, trivalente contra influenza, vacuna contra la gripo H5N1 para emergencia y vacuna contra la gripe H1N1. Sinovac ha estado realizando grandes contribuciones a la prevención y control de enfermedades en China y alrededor del mundo. (Periodista: Claudio Lobos / Agencia Inés Llambías Comunicaciones)